ニーズの概略

概要：

ベーリンガーインゲルハイム社が、新しいタイプの生物治療薬や機能的アッセイを用いて、生物製剤の硝子体内半減期や網膜透過性を延長または検証する研究提案を求めています。

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背景・詳細：

加齢黄斑変性症（AMD）や糖尿病性網膜症（DR）などの網膜症は、視力低下や失明の主な原因となっています。網膜症は、血管や黄斑細胞の損傷など、さまざまな原因によって網膜が傷つけられることが特徴です。

これらの網膜症を治療するための生物学的製剤の投与経路としては、硝子体内への薬物送達が望ましいとされています。しかし、眼球への注入は、眼内感染や炎症のリスクを伴い、患者さんにとって大きな負担となります。そのため、注射の頻度が非常に重要です。この負担を軽減するために、2回の注射の間隔を長くすること、すなわち注射回数を減らすことを目的としています。

硝子体半減期は注射の頻度を決定するものであり、分子の大きさが硝子体半減期の重要なパラメータであることが知られている。硝子体内をよりゆっくりと拡散する大きな分子は、小さな分子よりも硝子体内半減期が長いことが知られています。

しかし、分子サイズの最適化には限界があるため、半減期を延長するための新たなメカニズムが必要とされています。例えば、新しいタイプのバイオセラピューティック、一方でタンパク質の硝子体半減期を延長し、他方で薬剤が網膜によく浸透するようにする、といった代替アプローチを見つけることが課題となっています。

新しいアプローチを特定するためには、多くの分子をスクリーニングして最適な特性を特定する必要があります。これらの分子をスクリーニングするために、重要な要件の1つは、硝子体内半減期と網膜透過性を予測できるin vitroまたはex vivoアッセイを開発することです。In vivo試験は多数の薬剤候補に対して実行不可能であるため、in vivoでの概念実証だけに頼っていては、候補の進行がうまくいきません。

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技術要件：

ベーリンガーインゲルハイム社は、２つの関連するが独立したソリューションアプローチを募集します。

まず、バイオ治療薬の半減期延長と網膜への浸透性向上の両方を可能にする、新しいバイオ治療薬のアプローチを求めています。次に、生物学的製剤の半減期延長と網膜透過性を評価・検証するための革新的な機能アッセイモデルを募集します。これら２つの目的のいずれか、または両方に取り組む提案が、評価対象範囲となります。

1. 生物学的製剤の硝子体内半減期を延長し、網膜への浸透性を高める新規の分子的アプローチ（以下のアイデアを含みますが、これに限定されるものではありません。）

• 新しいタイプの抗体/タンパク質の融合（分子フォーマット）
• 半減期延長または網膜透過を促進する抗原に対する抗体/結合剤
• 生物製剤の化学修飾 など

2. バイオ治療分子の体内半減期延長と網膜透過を解析することができる革新的な機能的アプローチ

• 予測可能なin vitroおよびex vivoアッセイシステム、多細胞または3D組織ベースのアッセイシステム
• バイオメカニカルシステム

3.提案するモデルは、ヒトの網膜症を治療するための概念的なものである必要がある。

＜評価対象外＞
以下のものは評価の対象外となります。

• ペギル化または類似の技術に基づく、生物製剤の半減期および網膜透過性を延長する従来の方法。
• デバイス技術にのみ焦点を当てた提案
• 製剤学的アプローチにのみ焦点を当てた提案
• 低分子化合物のみを対象としたin vivoモデル、アッセイ、または方法を示す提案
• 遺伝子治療に特化した提案

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連携形態：

• 共同研究・開発

提出された共同研究提案書は、審査員によって評価され、採択された提案者との共同研究が開始されます。その場合、最大20万ユーロの初期資金が提供されます。

また、ベーリンガーインゲルハイムのバイオ治療薬探索および網膜症研究チームと直接協力して、生物製剤分子探索、生物製剤工学、網膜症、薬物動態学および力学の分野における彼らの経験を活用する機会が得られます。

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＊上記掲載内容は、ジャパン・テクノロジー・グループ（JTG）が各ニーズの概要や要点を、独自に整理、要約、および翻訳（海外ニーズの場合）した上で提供しているものです。