ニーズの概略

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グローバルな製薬企業ファイザー社が、皮膚疾患分野において助成対象となる研究機関を募集しています。以下に、ファイザー社が公開している提案依頼書（RFP）を日本語で記載します。ご興味がある方は、是非ご確認ください。

なお、提案書の締め切りが2021年3月10日（米国東部時間）となっています。文末に提案書の書き方に関する参考資料がありますので併せてご覧ください。

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炎症性および免疫介在性皮膚疾患競争的助成プログラム

ファイザー・グローバル・メディカルグラント（GMG）は、ファイザーの医療および/または科学戦略に沿った、満たされていない医療ニーズの分野で患者の転帰を改善するための、グローバルヘルスケアコミュニティの独立したイニシアチブ（研究、品質改善、教育など）をサポートします。

ファイザーのGMG競争的助成プログラムには、特定の関心分野に関する詳細を提供し、評価と承認のタイムラインを設定し、専門家のレビューパネル（ERP）を使用して最終的な助成決定を行う、公開された提案依頼書（RFP）が含まれます。 対象となる組織は、特定のRFPで概説されているように、研究、実務、またはケアの特定のギャップに対処する提案書の提出が求められています。

すべてのInvestigatorSponsored Research（ISR）および一般的な研究助成金について、助成金申請者（および最終的には助成金受領者）は、規制要件への準拠を含め、助成金によってサポートされる独立したイニシアチブの設計、実装、後援、および実施に責任を負います。 ファイザーは、研究プロトコルまたはプロジェクト開発のいかなる側面にも、研究プログラムの実施または監視にも関与いたしません。

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炎症性および免疫介在性皮膚疾患（グローバル）

【競争的助成プログラムの適格性】

地理的範囲：グローバル

申請者の資格基準：

資格を得るには：

• 個人や医療グループではなく、組織のみが助成金を受け取る資格があります。
• 申請者（PI）は、医学またはポスドクの学位（MD、PhD、または同等のもの）、高度な看護学の学位（MS / PhDのBSN）、または薬局、理学療法、またはソーシャルワークの学位を持っている必要があります。
• 申請者は受入機関と提携している必要があります。

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【技術要件】

臨床領域：

• 炎症性および免疫性の皮膚疾患

関心のある分野：

• この提案依頼書（RFP）の目的は、炎症性および免疫介在性皮膚疾患の診断と管理における医学的知識を高めることを目的とした競争的助成プログラムを通じて、前臨床、臨床、および結果研究を支援することです。 すべての分野で、すべてのフィッツパトリックのスキンタイプの治療反応に関する研究を支援することに特に関心があります。 アトピー性皮膚炎の場合、低疾患活動性のモニタリングに特に関心があります。

研究の重点分野：

• アトピー性皮膚炎患者のかゆみおよび/または睡眠に対するJAK / STATiの影響
• アトピー性皮膚炎患者のバリア機能障害に対するJAK / STATiの効果
• 円形脱毛症の負担および/または疫学に関する研究と新しい洞察

範囲外：

• • ファイザーが後援する進行中の試験または将来の開発計画と矛盾する研究提案は評価の範囲外となる。
  • 治験中のJAK阻害剤の薬剤供給を必要とする研究提案は評価の範囲外となる。

助成金申請の予想されるおおよその金銭的範囲：

• 最大15万ドルまでのプロジェクトが検討対象となります。ファイザーは最大8件の助成金を授与する予定です。
• ファイザーがプロジェクトに資金を提供するために準備する助成金の額は、専門家によるレビューパネルによる提案の評価と関連する費用によって異なり、承認通知に明確に記載されます。

＜公募は終了しました。＞

重要な日付：

• 提案書提出の期日：2021年3月10日
  *期日は米国東部標準時の深夜0時（ニューヨーク、GMT -5）
• ERPによる提案書の評価：2021年4月
• 予想される結果通知：2021年6月

申請方法：

• www.cybergrants.com / pfizer / Researchにアクセスしてサインインしてください。初めてのユーザーは、[パスワードの作成]をクリックする必要があります。

提出の要件：

• 競争的助成プログラム名「2020 I＆I G炎症性および免疫介在性疾患（グローバル）」を選択します。
• オンライン申請の必須セクションすべてに入力します。 詳細については、付録Aを参照してください。
• ウェブサイトで技術的な問題が発生した場合は、ページ下部の「技術的な質問」リンクをクリックしてください。

質問：

• このRFPについて質問がある場合は、「炎症性および免疫介在性皮膚疾患（グローバル）」という件名で、助成金担当者のAi Ping Lee（AiPing.Lee@pfizer.com）に書面で連絡してください。
• 競争的助成プログラムに関するよくある質問を表示するには、以下のリンクをクリックしてください

>>FAQ

評価と承認のプロセス：

• RFPに対する助成金申請書は、専門家審査委員会（ERP）によって審査され、最終的な助成金提供先が決定されます。
• パネルは、特定の臨床分野、または地理的地域/学習者グループの特定のニーズ、または研究、継続的な専門能力開発または品質改善の専門知識を備えた医学界の専門家で構成されています

申請者への通知方法：

• すべての申請者には、評価結果が電子メールで通知されます。
• 申請者は、レビュー期間中に追加の説明を求められる場合があります。

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【参考資料：提案書の書き方】

申請はオンラインポータルから受け付けます。 提案書は、組織の詳細と参照を除いて、長さが10〜15ページ（１ページは12ポイントのフォントと1インチ（約2.5cm）の余白の場合）を超えないこと。提案書をアップロードするときは、次の内容に対応していることを確認してください。

目標と目的 Goals and Objectives：

• 研究の主な目標と研究対象集団（該当する場合）を提供し、 主な目的に直接関連する詳細な定義を提供すること。

プロジェクトの必要性の評価 Assessment of Need for the Project：

• これはあなたの研究の理論的根拠を反映するようにする。医学的/科学的課題の簡単な説明と、この試験または研究がその課題にどのように対処するかについての理論的根拠を提供すること。

対象者 Target Audience：

• プロジェクトの対象となる主な対象者について説明する。 治験責任医師が支援する臨床試験の場合、治験対象集団の年齢、性別、およびその他の人口統計情報を指定すること。
• プロジェクトの成果から直接利益を得ると思われる人を示します。 全体的な母集団のサイズとサンプル母集団のサイズを説明してください

プロジェクトの設計と方法 Project Design and Methods：

• 記載された目標を達成するための調査設計と方法を簡潔に説明すること。臨床的介入研究の場合、包含/除外基準、治療計画、および統計計画を含める。

イノベーション Innovation：

• このプロジェクトのアイデアが独創的であり、他のプロジェクトと重複しないことを保証するためにどのような対策を講じたかを説明すること。 このプロジェクトが、既存の作業、パイロットプロジェクト、または所属する機関またはこのプロジェクトに関連する他の機関によって開発された進行中のプロジェクトにどのように基づいているかを説明する。

評価と結果 Evaluation and Outcomes：

• 安全性、有効性、および/または結果の測定の種類と頻度を指定すること。 また、測定値を評価するために使用される方法を示す。
• 予定している学会への抄録提出、または査読付きジャーナルへの出版物提出を説明する出版計画を提供すること。 すべての出版物はICHガイドラインに従わなければない。

予想されるプロジェクトのスケジュール Anticipated Project Timeline：

• プロジェクトの開始日/終了日を含む、プロジェクトの予想されるスケジュールを提供すること。

追加情報 Additional Information：

• このプロジェクトの重要性に関してファイザーが知っておくべき追加情報がある場合は、要約して記載すること。
• キャリア早期段階の応募者：この助成金が自分のキャリアをどのように前進させるかを説明する、メンターおよび協力者からの推薦状を提出する。

組織の詳細 Organization Detail：

• この情報は、提案された取り組みを実行するために利用可能な組織リソースの能力を評価するために使用される。 使用する施設の特定[実験室、動物、臨床および「その他」]。 必要に応じて、プロジェクトへの許容能力、関連する機能、相対的な近接性、および可用性の程度を示す。

参考文献 References：

• 関連する参考文献の参照。

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